12月12日下午，在崇仁楼B119会议室，贾国栋研究员应邀来校做题为《基于临床真实世界研究数据优化CGT及衍生外泌体产品的CMC》的学术报告。报告由精准研究院院长王文新主持，医学院院长胡东致欢迎辞，医学院及精准研究院100余名师生参加了报告会。
报告会上，贾国栋首先阐述了基因和细胞治疗（CGT）产品的特点，包括自身结构复杂、生产工艺繁琐、质检方法不稳定等，这些是CGT产品在临床前CMC面临的主要挑战。着重介绍了CGT产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区中的应用情况及海南博鳌CGT政策，并且从临床用药安全、产品杂质控制、体外药物活性研究、产能匹配以及生产成本控制等各方面，展示相关案例，总结如何利用临床真研数据反馈优化CGT产品的CMC工作，特别是如何优化外泌体生产工艺，并建立其完善的质量控制标准、开发有效检测方法。
会议现场（摄影：彭成）
贾国栋，现任南湖实验室特聘研究员，转化中心主任，主要研究依托实验设计和人工智能平台，构建生物制造全过程大模型，支持基础科研成果的快速产业转化。作为负责人，完成超过40个生物制品的工艺开发、质量研究、放大生产、注册申报等工作，在生物制药研发和工业应用方面具有丰富的实践经验。
撰稿：医学院 彭成
核稿：医学院 葛德永
